申請開辦藥品零售(連鎖)企業的向市藥品監督局、申請開辦藥品零售企業的向擬辦企業所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的,需說明連鎖的管理體制),并提交以下申請材料:
1.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2.擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3.擬經營藥品的類別和范圍;
4.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5.開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6.申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份;
8.按申請材料順序制作目錄。
標準
1.申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2.凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"填報完整、正確,符合導入系統條件。
崗位責任人:受理辦受理人員
崗位職責及權限:
1.按照標準查驗申請材料。
2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4.對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
時限:2個工作日
選址審核標準:
1.應與已有藥品零售企業之間具有350米以上可行進距離;
2.店堂使用面積100平方米以上(飲片增加30平方米):
3.申請開辦藥品零售(連鎖)企業的,應具有資產控股,并且直接經營的門店達到(含)20個以上,所有門店均已持有《藥品經營許可證》;
4.出具審核意見,填寫《藥品零售企業審批流程表(籌建)》。
崗位責任人:市場監督處(科)審核人員
崗位職責及權限:
1.依據《昆明市開辦藥品零售企業暫行規定》審核申請材料和現場測量。
2.實際測量:店堂使用面積、新藥品零售企業的可行進距離。填寫《昆明市開辦藥品零售企業實際測量回執》,加蓋行政機關公章,申請人、審核人員雙方簽字認可。
3.對符合標準的,簽署同意通過審核的意見;對不符合標準的,出具不同意通過審核的意見及理由,與申請材料一并轉復審人員。
時限:22個工作日